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Prodotti tiroidei

Synthroid

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Riepilogo della droga

Cos'è Synthroid?

Synthroid (levotiroxina sodio) è un composto sintetico identico a T4 (levotiroxina) prodotto dalla ghiandola tiroidea umana usata per trattare l'ipotiroidismo a causa di molte cause (ad esempio:

  • Rimozione della tiroide
  • atrofia tiroidea
  • Carenza funzionale T4
  • Trattamento delle radiazioni della tiroide
  • e altre cause).

Synthroid viene utilizzato anche per la soppressione del TSH ipofisario. Synthroid è disponibile in generico modulo.

Quali sono gli effetti collaterali di Synthroid?

Synthroid può causare gravi effetti collaterali tra cui:

  • battiti cardiaci veloci o irregolari
  • dolore al petto
  • fiato corto
  • febbre
  • Fampe calde
  • sudorazione
  • tremori
  • Sentirsi freddo
  • debolezza
  • stanchezza
  • Problemi di sonno (insonnia)
  • Problemi di memoria
  • Sentirsi nervoso o irritabile
  • mal di testa
  • Crampi alla gamba
  • dolori muscolari
  • secchezza di pelle o capelli
  • perdita di capelli
  • Cambiamenti nei periodi mestruali
  • vomito
  • diarrea
  • Cambia appetito
  • Cambiamenti di peso

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali comuni di Synthroid includono:

  • febbre
  • Fampe calde
  • sensibilità al calore
  • sudorazione
  • mal di testa
  • nervosismo
  • irritabilità
  • nausea
  • Problemi di sonno (insonnia)
  • Cambiamenti nell'appetito o cambiamenti di peso
  • Cambiamenti nella perdita di mestruali
  • e perdita temporanea dei capelli.

Avvicina il medico se si verificano gravi effetti collaterali di Synthroid, incluso il battito cardiaco rapido nel dolore toracico o toracico.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:

  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvvise vertigini spensieratezza o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per synthroid

Synthroid è prescritto in compresse che vanno da 25 a 300 mcg in forza e di solito viene preso una volta al giorno con un bicchiere d'acqua completo (circa 8 once) 30-60 minuti prima di colazione per il miglior adsorbimento nel corpo. I bambini possono prendere il medicinale se la compressa viene schiacciata e messa in circa 1-2 cucchiaini di acqua; Non conservare o ritardare la sospensione della pillola schiacciata. I medici spesso potrebbero dover aumentare lentamente la dose; I pazienti non devono aumentare o ridurre i questo farmaco da soli. Poiché alcuni preparativi del farmaco possono contenere i pazienti con iodio o lattosio dovrebbero raccontare ai loro medici tali allergie o reazioni a questi componenti.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Synthroid?

Molti farmaci possono inibire l'adsorbimento di Synthroid da parte del corpo; Altri farmaci possono aumentare o diminuire la sua efficacia una volta adsorbiti. Fornire un elenco completo di farmaci al medico aiuterà a stabilire la dose corretta per ogni singolo paziente.

Quale classe di droga è tizanidina

Synthroid durante la gravidanza e l'allattamento

Le femmine in gravidanza e in allattamento devono discutere la dose e l'uso di questo farmaco con i loro caregiver.

Ulteriori informazioni

Il nostro Centro farmacologico degli effetti collaterali Synthroid fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

  • Descrizione del farmaco
  • Indicazioni
  • Dosaggio
  • Effetti collaterali
  • Interazioni farmacologiche
  • Avvertimenti
  • Overdose
  • Farmacologia clinica
  • Guida ai farmaci

AVVERTIMENTO

Gli ormoni tiroidei inclusi i soli synthroid o con altri agenti terapeutici non devono essere utilizzati per il trattamento dell'obesità o per la perdita di peso. Nelle dosi di eutyroide dei pazienti nell'intervallo di requisiti ormonali giornalieri sono inefficaci per la riduzione del peso. Dosi più grandi possono produrre manifestazioni gravi o addirittura potenzialmente letali

Descrizione per Synthroid

Synthroid (levotiroxina Sodio compresse USP) contengono cristallino sintetico L-33'55'- Tetraiodotironina Sale di sodio [levotiroxina (t4 ) sodio]. Sintetico t4 è identico a quello prodotto nella ghiandola tiroidea umana. Levotiroxina (t4 ) il sodio ha una formula empirica di C15H10I4N no4 • H2O Il peso molecolare di 798,86 g/mol (anidro) e formula strutturale come mostrato:

Ingredienti inattivi

Lo zucchero di Acacia Sugar (contiene amido di mais) lattosio monoidrato magnesio stearato povidone e talco. Di seguito sono riportati gli additivi a colori per resistenza al tablet:

Forza (MCG)Additivi a colori
25Fd
50Nessuno
75Fd
88Fd
D
100D Fd
112D
125Fd Fd
Fd
137Fd
150Fd
175Fd D
200Fd
300D Fd
Fd
*Nota - fd
Soddisfa il test di dissoluzione USP 3

Usi per Synthroid

Ipotiroidismo

Synthroid è indicato in pazienti adulti e pediatrici, compresi i neonati come terapia sostitutiva in ipotiroidismo congeniti o acquisiti (ipotalamici) secondari (tiroidea) (tiroidea) (ipofisaria) e terziario (ipotalamico).

Soppressione thyrotropina ipofisaria (ormone stimolante la tiroide)

Il sintroide è indicato in pazienti adulti e pediatrici, compresi i neonati in aggiunta alla chirurgia e alla terapia con radioiodio nella gestione del carcinoma tiroideo ben differenziato dalla tireotropina.

Limiti di utilizzo
  • Synthroid non è indicato per la soppressione di noduli tiroidei benigni e gozzo diffuso non tossico nei pazienti sufficienti da iodio in quanto non vi sono benefici clinici e il trattamento eccessivo con synthroid può indurre ipertiroidismo [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUTIONS ].
  • Synthroid non è indicato per il trattamento dell'ipotiroidismo durante la fase di recupero della tiroidite subacuta.

Dosaggio per synthroid

Importanti istruzioni di amministrazione

Somministrare Synthroid come una singola dose giornaliera a stomaco vuoto a metà di un'ora prima di colazione.

Somministrare synthroid almeno 4 ore prima o dopo i farmaci noti per interferire con l'assorbimento di synthroid [vedi Interazioni farmacologiche ].

Valuta la necessità di aggiustamenti del dosaggio quando si somministrano regolarmente entro un'ora da alcuni alimenti che possono influire sull'assorbimento di synthroid [vedi Considerazioni importanti per il dosaggio E Dosaggio e titolazione consigliati Interazioni farmacologiche E Farmacologia clinica ].

Somministrare synthroid a pazienti pediatrici che non possono ingoiare compresse intatte schiacciando la compressa sospendendo la compressa appena schiacciata in una piccola quantità (da 5 a 10 ml) di acqua e somministrando immediatamente la sospensione per cucchiaio o gocce. Assicurarsi che il paziente ingerisca l'intera quantità di sospensione. Non conservare la sospensione. Non somministrare negli alimenti che riducono l'assorbimento di sintroide come la formula per bambini a base di soia [vedi Interazioni farmacologiche ].

Considerazioni importanti per il dosaggio

Il dosaggio di synthroid per l'ipotiroidismo o la soppressione del TSH ipofisario dipende da una varietà di fattori tra cui: il peso corporeo del peso del paziente con condizioni mediche concomitanti (compresa la gravidanza) Farmaci concomitanti co-somministri e la natura specifica della condizione che viene trattata [vedi Dosaggio e titolazione consigliati AVVERTIMENTOS AND PRECAUTIONS E Interazioni farmacologiche ]. Dosing must be individualized to account per these factors E dosage adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response E laboratory parameters [see Monitoraggio dei livelli di TSH e/o tiroxina (T4) ].

Per i pazienti adulti con ipotiroidismo primario tirato fino a quando il paziente non è clinicamente eutyroide e il sierico TSH ritorna alla normalità [vedi Dosaggio e titolazione consigliati ].

Per l'ipotiroidismo secondario o terziario, il siero, TSH non è una misura affidabile dell'adeguatezza del dosaggio di sintroide e non deve essere utilizzato per monitorare la terapia. Utilizzare il livello sierico di T4 Free-T4 per titolare il dosaggio di sintesi fino a quando il paziente non è clinicamente eutyroide e il livello sierico di T4 Free-T4 viene ripristinato alla metà superiore dell'intervallo normale [vedi Dosaggio e titolazione consigliati ].

Informarsi se i pazienti stanno assumendo integratori contenenti biotina o biotina. In tal caso, consiglia loro di interrompere l'integrazione di biotina almeno 2 giorni prima di valutare i livelli di TSH e/o T4 [vedi Dosaggio e amministrazione E Interazioni farmacologiche ].

L'effetto terapeutico di picco di una determinata dose di synthroid non può essere raggiunto per 4-6 settimane.

Dosaggio e titolazione consigliati

Ipotiroidismo secondario e terziario primario negli adulti

Il dosaggio giornaliero di partenza raccomandato di synthroid negli adulti con ipotiroidismo secondario o terziario primario si basa su condizioni cardiache di età e comorbida come descritto nella Tabella 1. Per i pazienti a rischio di fibrillazione atriale o pazienti con malattia cardiaca sottostante iniziano con un dosaggio inferiore e titola più lentamente per evitare i sintomi cardiaci. La titolazione del dosaggio si basa su TSH sierico o Free-T4 [vedi Considerazioni importanti per il dosaggio ].

Tabella 1. Linee guida per il dosaggio di synthroid per ipotiroidismo negli adulti*

Popolazione dei pazientiAvvio del dosaggioDosaggio Titration Based on Serum TSH or Free-T4
Adulti diagnosticati con ipotiroidismoLa dose di sostituzione completa è di 1,6 mcg/kg/giorno.
Alcuni pazienti richiedono una dose iniziale inferiore.
Il dosaggio titolato da 12,5 a 25 mcg incrementi ogni 4-6 settimane, se necessario fino a quando il paziente è eutyroide.
Adulti a rischio di fibrillazione atriale o con una malattia cardiaca sottostanteDose di partenza inferiore
(meno di 1,6 mcg/kg/giorno)
Titolare il dosaggio ogni 6-8 settimane, se necessario fino a quando il paziente è eutyroide.
Pazienti geriatriciDose di partenza inferiore
(meno di 1,6 mcg/kg/giorno)
* Raramente sono necessari dosaggi superiori a 200 mcg/giorno. Una risposta inadeguata ai dosaggi giornalieri superiori a 300 mcg/giorno è rara e può indicare una scarsa conformità a malassorbimento interazioni farmacologiche o una combinazione di questi fattori [vedi Importanti istruzioni di amministrazione E Interazioni farmacologiche ].
Ipotiroidismo secondario e terziario primario nei pazienti pediatrici

Il dosaggio giornaliero iniziale raccomandato di synthroid in pazienti pediatrici con ipotiroidismo secondario o terziario primario si basa sul peso corporeo e sui cambiamenti con l'età come descritto nella Tabella 2. Titolare il dosaggio (ogni 2 settimane) in base al sierico di TSH o libero Considerazioni importanti per il dosaggio ].

Tabella 2. Linee guida per il dosaggio di sintesi per l'ipotiroidismo nei pazienti pediatrici

EtàIniziare il dosaggio giornaliero per kg di peso corporeo*
0-3 mesi10-15 mcg/kg/giorno
3-6 mesi8-10 mcg/kg/giorno
6-12 mesi6-8 mcg/kg/giorno
1-5 anni5-6 mcg/kg/giorno
6-12 anni4-5 mcg/kg/giorno
Più di 12 anni ma crescita e pubertà incompleta2-3 mcg/kg/giorno
Crescita e pubertà complete1,6 MCG/kg/giorno
* Regola il dosaggio in base alla risposta clinica e ai parametri di laboratorio [vedi Monitoraggio dei livelli di TSH e/o tiroxina (T4) E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Pazienti pediatrici dalla nascita a 3 mesi di età a rischio di insufficienza cardiaca

Inizia a un dosaggio di partenza inferiore e aumenta il dosaggio ogni 4-6 settimane in base alla base della risposta clinica e di laboratorio.

Pazienti pediatrici a rischio di iperattività

Per ridurre al minimo il rischio di iperattività inizia a un quarto del dosaggio di sostituzione completo raccomandato e aumentare su base settimanale di un quarto il dosaggio di sostituzione raccomandato completo fino al raggiungimento del dosaggio di sostituzione raccomandato completo.

Ipotiroidismo In Pregnant Patients

Per i pazienti in gravidanza con ipotiroidismo preesistente misurano il TSH sierico e la T4 libera non appena la gravidanza è confermata e almeno durante ogni trimestre di gravidanza. Nei pazienti in gravidanza con ipotiroidismo primario mantengono il TSH sierico nell'intervallo di riferimento specifico del trimestre.

Il dosaggio giornaliero raccomandato di synthroid nei pazienti in gravidanza è descritto nella Tabella 3.

Tabella 3. Linee guida per il dosaggio di sintesi per l'ipotiroidismo nei pazienti in gravidanza

Popolazione dei pazientiAvvio del dosaggioRegolazione e titolazione della dose
Ipotiroidismo primario preesistente con TSH sierico al di sopra della normale intervallo specificoIl dosaggio pre-gravidanza può aumentare durante la gravidanzaAumenta il dosaggio di synthroid da 12,5 a 25 mcg al giorno.
Monitorare il TSH ogni 4 settimane fino a raggiungere una dose stabile e il TSH sierico si trova all'interno della normale gamma specifica del trimestre.
Ridurre il dosaggio di synthroid ai livelli di pre-gravidanza immediatamente dopo la consegna.
Monitorare il siero TSH da 4 a 8 settimane dopo il parto.
Nuovo ipotiroidismo di insorgenza
(TSH ≥ 10 UI per litro)
1,6 MCG/kg/giornoMonitorare il siero TSH ogni 4 settimane e regolare il dosaggio di sintesi fino a quando il siero TSH non rientra nel normale intervallo specifico del trimestre.
Nuovo ipotiroidismo di insorgenza
(TSH <10 IU per liter)
1,0 mcg/kg/giorno
Soppressione del TSH nel carcinoma tiroideo ben differenziato in adulti e pediatrici

I pazienti con il dosaggio di synthroide si basano sul livello target di soppressione del TSH per lo stadio e lo stato clinico del carcinoma tiroideo.

Monitoraggio dei livelli di TSH e/o tiroxina (T4)

Valutare l'adeguatezza della terapia mediante valutazione periodica dei test di laboratorio e della valutazione clinica. Le prove cliniche e di laboratorio persistenti di ipotiroidismo nonostante un'apparente dose di sostituzione di sintroide può essere una prova di assorbimento inadeguato di cattiva conformità delle interazioni farmacologiche o di una combinazione di questi fattori.

L'integrazione di biotina può interferire con i test immunologici per TSH T4 e T3 con conseguenti risultati di test dell'ormone tiroideo errati. Fermare gli integratori contenenti biotina e biotina per almeno 2 giorni prima di valutare i livelli di TSH e/o T4 [vedi Interazioni farmacologiche ].

Le prove cliniche e di laboratorio persistenti di ipotiroidismo nonostante un'apparente dose di sostituzione di sintroide può essere una prova di assorbimento inadeguato di cattiva conformità delle interazioni farmacologiche o di una combinazione di questi fattori.

Adulti

Nei pazienti adulti con ipotiroidismo primario monitora i livelli sierici di TSH dopo un intervallo da 6 a 8 settimane dopo ogni cambiamento di dosaggio. Nei pazienti con un dosaggio di sostituzione stabile e appropriato valutare la risposta clinica e biochimica ogni 6-12 mesi e ogni volta che c'è un cambiamento nello stato clinico del paziente.

Pazienti pediatrici

Nei pazienti con ipotiroidismo valuta l'adeguatezza della terapia sostitutiva misurando sia il TSH sierico che il totale o libero-T4. Monitorare TSH e totale o libero T4 nei pazienti pediatrici come segue: 2 e 4 settimane dopo l'inizio del trattamento 2 settimane dopo qualsiasi cambiamento di dosaggio e quindi ogni 3-12 mesi dopo dopo la stabilizzazione del dosaggio fino al completamento della crescita. Scarsa conformità o valori anormali possono richiedere un monitoraggio più frequente. Eseguire l'esame clinico di routine, compresa la valutazione dello sviluppo di crescita mentale e fisica e maturazione ossea a intervalli regolari.

L'obiettivo generale della terapia è normalizzare il livello sierico di TSH. TSH potrebbe non normalizzare in alcuni pazienti a causa di in utero Ipotiroidismo che causa un ripristino del feedback ipofisario-tiroideo. Il fallimento del siero T4 di aumento nella metà superiore dell'intervallo normale entro 2 settimane dall'inizio della terapia di sintroide e/o del TSH sierico di diminuire al di sotto di 20 UI per litro entro 4 settimane può indicare che il paziente non sta ricevendo una terapia adeguata. Valutare la dose di conformità dei farmaci somministrati e il metodo di somministrazione prima di aumentare la dose di synthroid [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUTIONS E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Ipotiroidismo secondario e terziario

Monitorare i livelli sierici di T4 Free-T4 e mantenere nella metà superiore dell'intervallo normale in questi pazienti.

Come fornito

Dosaggio Forms And Forzas

Synthroid I tablet sono disponibili come segue (Tabella 4):

Tabella 4: punti di forza del tablet Synthroid e funzionalità di identificazione

Forza della compressaColore/forma compressaMarcature di tablet
25 mcgArancione/roundSynthroid E 25
50 mcgBianco/roundSynthroid E 50
75 mcgViola/roundSynthroid E 75
88 mcgOlive/roundSynthroid E 88
100 mcgGiallo/roundSynthroid E 100
112 mcgRosa/roundSynthroid E 112
125 mcgMarrone/roundSynthroid E 125
137 mcgTurchese/roundSynthroid E 137
150 mcgBlu/roundSynthroid E 150
175 mcgLilla/roundSynthroid E 175
200 mcgRosa/roundSynthroid E 200
300 mcgVerde/roundSynthroid E 300

Synthroid Le compresse (levotiroxina sodio USP) sono fornite come segue (Tabella 11):

Tabella 11: Presentazioni di tablet Synthroid

Forza
(MCG)
Colore/formaTablet
Segni
Ndc# per
Bottiglie di 90
Ndc# per
bottiglie di 1000
Ndc# per
cartoni dose di unità di 100
25Arancione/roundSynthroid E 250074-4341-900074-4341-19-
50Bianco/roundSynthroid E 500074-4552-900074-4552-190074-4552-11
75Viola/roundSynthroid E 750074-5182-900074-5182-190074-5182-11
88Olive/roundSynthroid E 880074-6594-900074-6594-19-
100Giallo/roundSynthroid E 1000074-6624-900074-6624-190074-6624-11
112Rosa/roundSynthroid E 1120074-9296-900074-9296-19-
125Marrone/roundSynthroid E 1250074-7068-900074-7068-190074-7068-11
137Turchese/roundSynthroid E 1370074-3727-900074-3727-19-
150Blu/roundSynthroid E 1500074-7069-900074-7069-190074-7069-11
175Lilla/roundSynthroid E 1750074-7070-900074-7070-19-
200Rosa/roundSynthroid E 2000074-7148-900074-7148-190074-7148-11
300Verde/roundSynthroid E 3000074-7149-900074-7149-19-

Archiviazione e maneggevolezza

Conservare il synthroid da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); Escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F) (vedere la temperatura ambiente controllata da USP).

Synthroid tablets should be protected from light E moisture.

Manutenato da Abbvie Inc. North Chicago IL 60064 U.S.A. Revisionato: febbraio 2024

Effetti collaterali per Synthroid

Le reazioni avverse associate alla terapia sintroidea sono principalmente quelle dell'ipertiroidismo a causa del sovradosaggio terapeutico [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUTIONS E OVERDOSE ]. They include the following:

  • Generale: fatica aumentata per perdita di peso in intolleranza al calore febbre eccessiva sudorazione eccessiva
  • Sistema nervoso centrale: mal di testa hyperactivity nervosismo anxiety irritabilità emotional lability insomnia
  • Muscoloscheletrico: tremori muscle debolezza muscle spasm
  • Cardiovascolare: Palpitazioni Tachicardia Aritmie Aumentata Pulse e Pressione ariattica Insufficienza cardiaca Angina Myocardial Infarction Arresto cardiaco
  • Respiratorio: Dispnea
  • Gastrointestinale: diarrea vomito abdominal cramps elevations in liver function tests
  • Dermatologico: perdita di capelli flushing rash
  • Endocrino: diminuzione della densità minerale ossea
  • Riproduttivo: irregolarità mestruali compromesse fertilità

Le convulsioni sono state riportate raramente con l'istituzione della terapia con levotiroxina.

Reazioni avverse nei pazienti pediatrici

Lo pseudotumor cerebri e l'epifisi femorale capitale scivolati sono stati riportati in pazienti pediatrici che hanno ricevuto terapia con levotiroxina. Il trattamento eccessivo può provocare craniosinostosi nei neonati che non hanno subito una completa chiusura delle fontane e nella chiusura prematura delle epifisi nei pazienti pediatrici che vivono ancora una crescita con una risultante altezza adulta compromessa.

Reazioni di ipersensibilità

Le reazioni di ipersensibilità agli ingredienti inattivi si sono verificati nei pazienti trattati con prodotti ormoni tiroidei. Questi includono orticaria prurito cutaneo di arricco di angioedema vari sintomi gastrointestinali (dolore addominale Nausea vomito e diarrea) Febbre artralgia Salness sierico e respiro sibilante. Non è noto l'ipersensibilità alla levotiroxina stessa.

Interazioni farmacologiche per Synthroid

Farmaci noti per colpire la farmacocinetica ormonale tiroideo

Molti farmaci possono esercitare effetti sulla farmacocinetica e sul metabolismo dell'ormone tiroideo (ad esempio secrezione di assorbimento di secrezione di catabolismo del catabolismo e risposta del tessuto bersaglio) e possono alterare la risposta terapeutica alla sintesi

Tabella 5. Farmaci che possono ridurre l'assorbimento di T4 (ipotiroidismo)

Potenziale impatto: l'uso simultaneo può ridurre l'efficacia del sintroide legando e ritardando o prevenendo l'assorbimento potenzialmente con conseguente ipotiroidismo.
Classe di droga o drogaEffetto
Leganti di fosfato
I leganti di fosfato possono legarsi alla levotiroxina. Amministrare Synthroid almeno 4 ore di distanza da questi agenti.
OrlistatMonitorare i pazienti trattati in concomitanza con Orlistat e Synthroid per i cambiamenti nella funzione tiroidea.
Sequestrants di acido biliare

I sequestranti dell'acido biliare e le resine di scambio ionico sono note per ridurre l'assorbimento della levotiroxina. Somministrare Synthroid almeno 4 ore prima di questi farmaci o monitorare i livelli di TSH.
Inibitori della pompa protonica Antacidi sucralfate
L'acidità gastrica è un requisito essenziale per un adeguato assorbimento della levotiroxina. Gli antiacidi di saccalfati e gli inibitori della pompa protonica possono causare che ipocloidri influenzano il pH intragastrico e riducono l'assorbimento della levotiroxina.
Monitorare i pazienti in modo appropriato.

Tabella 6. Farmaci che possono alterare il trasporto sierico di T4 e triiodotironina (T3) senza influire sulla concentrazione libera della tiroxina (FT4) (eutyroidismo)

Effetti collaterali della gentamicina e della toramicina
Classe di droga o drogaEffetto
Clofibrare
Orale contenente estrogeni
contraccettivi
Estrogeni (orale)
Eroina / metadone
5-Fluorouracil
Questi farmaci possono aumentare la globulina sierica che legano la tiroxina
(TBG) Concentrazione.
Mitotane
Tamoxifene
Steroidi androgeni / anabolici
Asparaginasi
Glucocorticoidi
Acido nicotinico a rilascio lento
Questi farmaci possono ridurre la concentrazione sierica di TBG.
Impatto potenziale (sotto): la somministrazione di questi agenti con synthroid comporta un aumento transitorio iniziale di FT4. La somministrazione continua comporta una diminuzione delle concentrazioni sieriche di T4 e FT4 e TSH normali.
Salicilati (> 2 g/giorno)I salicilati inibiscono il legame di T4 e T3 a TBG e tranhiretina. Un aumento iniziale della FT4 sierica è seguito dal rendimento di FT4 a livelli normali con concentrazioni di salicilato sierico terapeutico sostenuto, sebbene i livelli totali di T4 possano diminuire fino al 30%.
Altre droghe:
Carbamazepina
Furosemide (> 80 mg IV)
Eparina
Hydantoins
Anti-infiammatorio non steroideo
Droghe
  • Fenamati
Questi farmaci possono causare spostamenti del sito che legano le proteine. Furosemide ha dimostrato di inibire il legame proteico di T4 a TBG e albumina causando un aumento della frazione T4 libera nel siero. Furosemide compete per i siti di legame T4 su prealbumina TBG e albumina in modo che una singola dose elevata possa abbassare acutamente il livello totale di T4. La fenitoina e la carbamazepina riducono il legame sierico di proteina della levotiroxina e il T4 totale e libero può essere ridotto dal 20% al 40%, ma la maggior parte dei pazienti ha livelli sierici normali e sono clinicamente eutyroide. Monitorare da vicino i parametri dell'ormone tiroideo.

Tabella 7. Farmaci che possono alterare il metabolismo epatico di T4 (ipotiroidismo)

Potenziale impatto: la stimolazione dell'attività degli enzimi microsomiali epatici-metabolizzanti può causare un aumento della degradazione epatica della levotiroxina con conseguente aumento dei requisiti di synthroide.
Classe di droga o drogaEffetto
Fenobarbital
Rifampin
Fenobarbital has been shown to reduce the response to thyroxine. Fenobarbital increases L-thyroxine metabolism by inducing uridine 5’-diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) E leads to lower T4 serum levels. Changes in thyroid status may occur if barbiturates are added or withdrawn from patients being treated per hypothyroidism. Rifampin has been shown to accelerate the metabolism of levothyroxine.

Tabella 8. Farmaci che possono ridurre la conversione di T4 in T3

Potenziale impatto: la somministrazione di questi inibitori degli enzimi riduce la conversione periferica di T4 in T3 che porta a una riduzione dei livelli di T3. Tuttavia, i livelli sierici di T4 sono generalmente normali, ma occasionalmente possono essere leggermente aumentati.
Classe di droga o drogaEffetto
Antagonisti beta-adrenergici
(ad esempio propranololo> 160 mg/giorno)
Nei pazienti trattati con grandi dosi di propranololo (> 160 mg/giorno) i livelli T3 e T4 cambiano i livelli di TSH rimangono normali e i pazienti sono clinicamente eutyroide. Le azioni di particolari antagonisti beta-adrenergici possono essere compromesse quando un paziente ipotiroideo viene convertito in stato eutyroide.
Glucocorticoidi
(ad esempio desametasone ≥ 4 mg/giorno)
La somministrazione a breve termine di grandi dosi di glucocorticoidi può ridurre le concentrazioni sieriche di T3 del 30% con una variazione minima dei livelli sierici di T4. Tuttavia, la terapia glucocorticoide a lungo termine può comportare una riduzione di livelli di T3 e T4 leggermente ridotti a causa della riduzione della produzione di TBG (vedi sopra).
Altre droghe:
Amiodarone
Amiodarone inhibits peripheral conversion of levothyroxine (T4) to triiodothyronine (T3) E may cause isolated biochemical changes (increase in serum free-T4 E decreased or normal free-T3) in clinically euthyroid patients.

Terapia antidiabetica

Aggiunta di terapia di sintroide in pazienti con diabete mellito può peggiorare il controllo glicemico e comportare un aumento dei requisiti di agente antidiabetico o insulina. Monitorare attentamente il controllo glicemico soprattutto quando la terapia tiroidea viene avviata cambiata o sospesa [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUTIONS ].

Anticoagulanti orali

Synthroid increases the response to oral anticoagulant therapy. Therepere a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid state or when the Synthroid dose is increased. Closely monitor coagulation tests to permit appropriate E timely dosage adjustments.

Digitalis Glycosides

Synthroid may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may decrease when a hypothyroid patient becomes euthyroid necessitating an increase in the dose of digitalis glycosides.

Terapia antidepressiva

L'uso concomitante di antidepressivi triciclici (ad es. Amitriptilina) o tetraciclici (ad es. Maprotilina) e synthroid possono aumentare gli effetti terapeutici e tossici di entrambi i farmaci, a causa della maggiore sensibilità del recettore alle catecolamine. Gli effetti tossici possono includere un aumentato rischio di aritmie cardiache e stimolazione del sistema nervoso centrale. Synthroid può accelerare l'inizio dell'azione dei triciclici. La somministrazione di sertralina nei pazienti stabilizzati su synthroid può comportare un aumento dei requisiti di synthroid.

Ketamina

L'uso concomitante di ketamina e synthroid può produrre marcata ipertensione e tachicardia. Monitorare attentamente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca in questi pazienti.

Simpatomimetics

L'uso simultaneo di simpatomimetici e synthroid può aumentare gli effetti dei simpatomimetici o dell'ormone tiroideo. Gli ormoni tiroidei possono aumentare il rischio di insufficienza coronarica quando gli agenti simpatomimetici vengono somministrati a pazienti con malattia coronarica.

Inibitori della tirosina-chinasi

L'uso concomitante di inibitori della tirosina -chinasi come imatinib può causare ipotiroidismo. Monitorare attentamente i livelli di TSH in tali pazienti.

Interazioni alimentari di droga

Il consumo di determinati alimenti può influire sull'assorbimento del sintroide Dosaggio e amministrazione ]. Soybean flour cottonseed meal walnuts E dietary fiber may bind E decrease the absorption of Synthroid from the gastrointestinal tract. Grapefruit juice may delay the absorption of levothyroxine E reduce its bioavailability.

Interazioni di test di droga-laboratorio

Globulina legante la tiroxina (TBG)

Considera i cambiamenti nella concentrazione di TBG nell'interpretazione dei valori T4 e T3. Misurare e valutare l'ormone non illuminato (libero) e/o determinare l'indice Free-T4 (FT4i) in questa circostanza. Epatite infettiva della gravidanza Estrogeni Contraccettivi orali contenenti estrogeni e la porfiria intermittente acuta aumenta la concentrazione di TBG. Nefrosi Ipoproteinemia grave grave Malattia epatica L'acromegalia androgeni e corticosteroidi riducono la concentrazione di TBG. Le globulinemie di legame familiare iper o ipotiroxina sono state descritte con l'incidenza di carenza di TBG che si avvicina a 1 in 9000.

Biotina

Biotina supplementation is known to interfere with thyroid hormone immunoassays that are based on a biotin E streptavidin interaction which may result in erroneous thyroid hormone test results. Stop biotin E biotin-containing supplements per at least 2 days prior to thyroid testing.

Avvertimenti per Synthroid

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per Synthroid

Rischi gravi relativi al trattamento eccessivo o sottotratto con Synthroid

Synthroid has a narrow therapeutic index. Overtreatment or undertreatment with Synthroid may have negative effects on growth E development cardiovascular function bone metabolism reproductive function cognitive function gastrointestinal function E glucose E lipid metabolism in adult or pediatric patients.

Nei pazienti pediatrici con sottostratto congeniti e acquisiti dall'ipotiroidismo può influire negativamente sullo sviluppo cognitivo e la crescita lineare e il sovra -trattamento sono associati alla craniosinostosi e all'accelerazione dell'età ossea [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Titolare attentamente la dose di synthroid e monitorare la risposta alla titolazione per evitare questi effetti [vedi Dosaggio e amministrazione ]. Consider the potential per food or drug interactions E adjust the administration or dosage of Synthroid as needed [see Dosaggio e amministrazione Interazioni farmacologiche E Farmacologia clinica ].

Reazioni avverse cardiache negli anziani e nei pazienti con malattia cardiovascolare sottostante

Il eccesso di trattamento con levotiroxina può causare un aumento dello spessore della parete cardiaca e della contrattilità cardiaca e può precipitare angina o aritmie in particolare nei pazienti con malattia cardiovascolare e nei pazienti anziani. Iniziare la terapia di synthroid in questa popolazione a dosi più basse rispetto a quelle raccomandate negli individui più giovani o nei pazienti senza malattia cardiaca [vedi Dosaggio e amministrazione E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Monitorare le aritmie cardiache durante le procedure chirurgiche nei pazienti con malattia coronarica che ricevono terapia di sintroide soppressiva. Monitorare i pazienti che ricevono agenti concomitanti di sintroide e simpatomimetici per segni e sintomi dell'insufficienza coronarica.

Se i sintomi cardiaci si sviluppano o peggiorano, riducono la dose di synthroide o trattengono per una settimana e si riavviano a una dose più bassa.

Myxedema coma

Il coma di myxedema è un'emergenza potenzialmente letale caratterizzata da cattiva circolazione e ipometabolismo e può provocare un assorbimento imprevedibile del sodio di levotiroxina dal tratto gastrointestinale. Non è raccomandato l'uso di prodotti per droga per ormoni tiroidei orali per trattare il coma di myxedema. Somministrare i prodotti dell'ormone tiroideo formulati per la somministrazione endovenosa per il trattamento del coma di myxedema.

Crisi surrenale acuta in pazienti con insufficienza surrenale concomitante

L'ormone tiroideo aumenta la clearance metabolica dei glucocorticoidi. L'inizio della terapia dell'ormone tiroideo prima di iniziare la terapia glucocorticoide può precipitare una crisi surrenale acuta nei pazienti con insufficienza surrenale. Trattare i pazienti con insufficienza surrenale con glucocorticoidi sostitutivi prima di iniziare il trattamento con synthroid [vedi Controindicazioni ].

Peggioramento del controllo diabetico

L'aggiunta della terapia con levotiroxina nei pazienti con diabete mellito può peggiorare il controllo glicemico e comportare un aumento dei requisiti di agente antidiabetico o insulina. Monitorare attentamente il controllo glicemico dopo aver iniziato a cambiare o interrompere la sintesi Interazioni farmacologiche ].

Riduzione della densità minerale ossea associata all'ormone tiroideo

Può verificarsi un aumento del riassorbimento osseo e una riduzione della densità minerale ossea a causa della sovrapposizione di levotiroxina, in particolare nelle donne post-menopausa. L'aumento del riassorbimento osseo può essere associato ad un aumento dei livelli sierici e all'escrezione urinaria di elevazioni di calcio e fosforo nei livelli di ormone paratiroideo sierico e soppresso di soppresso. Somministrare la dose minima di synthroid che raggiunge la risposta clinica e biochimica desiderata per mitigare questo rischio.

Ciò che viene utilizzato dal ciprodex

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di cancerogenicità a lungo termine negli animali per valutare il potenziale cancerogeno della levotiroxina. Non sono stati condotti studi per valutare il potenziale mutagenico e la fertilità animale.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

L'esperienza clinica, compresi i dati degli studi post -marketing nelle donne in gravidanza, trattate con levotiroxina orale per mantenere lo stato eutyroideo non hanno riportato tassi aumentati di gravi aborti di difetti alla nascita o altri esiti avversi materni o fetali. Ci sono rischi per la madre e il feto associati a ipotiroidismo non trattato in gravidanza. Poiché i livelli di TSH possono aumentare durante la gravidanza, il TSH deve essere monitorato e il dosaggio di synthroide regolato durante la gravidanza (vedi Considerazioni cliniche ). Studi riproduttivi sugli animali non sono stati condotti con sodio di levotiroxina. Il sintroide non deve essere sospeso durante la gravidanza e l'ipotiroidismo diagnosticato durante la gravidanza deve essere rapidamente trattato.

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e/o embrione/o fetale associato alla malattia

L'ipotiroidismo materno durante la gravidanza è associato a un tasso di complicanze più elevato tra cui l'aborto spontaneo di ipertensione gestazionale pre-eclampsia morta e parto prematuro. L'ipotiroidismo materno non trattato può avere un effetto negativo sullo sviluppo neurocognitivo fetale.

Aggiustamenti della dose durante la gravidanza e il periodo postpartum

Gravidanza may increase Synthroid requirements. Serum TSH levels should be monitored E the Synthroid dosage adjusted during pregnancy. Since postpartum TSH levels are similar to preconception values the Synthroid dosage should return to the pre-pregnancy dose immediately after delivery [see Dosaggio e amministrazione ].

Lattazione

Riepilogo del rischio

Studi pubblicati riportano che la levotiroxina è presente nel latte umano in seguito alla somministrazione di levotiroxina orale. Non sono stati segnalati effetti avversi sul bambino allattato al seno e non ci sono informazioni sugli effetti della levotiroxina sulla produzione di latte. Un adeguato trattamento della levotiroxina durante l'allattamento può normalizzare la produzione di latte in madri in allattamento ipotiroideo con bassa fornitura di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di sintroide e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno da sinteoide o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

Synthroid is indicated in patients from birth to less than 17 years of age:

  • Come terapia sostitutiva in ipotiroidismo congenito o acquisito (ipotalamico) secondario (tiroideo) (ipofisario) e terziario (ipotalamico).
  • In aggiunta alla chirurgia e alla terapia con radioiodio nella gestione del carcinoma tiroideo ben differenziato tireotropindipendente.

Il rapido ripristino delle normali concentrazioni sieriche di T4 è essenziale per prevenire gli effetti avversi dell'ipotiroidismo congenito sullo sviluppo cognitivo e sulla crescita fisica e sulla maturazione complessive. Pertanto, avviare la terapia di sinterizzazione immediatamente dopo la diagnosi. La levotiroxina è generalmente continuata a vita in questi pazienti [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUTIONS ].

Monitorare da vicino i neonati durante le prime 2 settimane di terapia di synthroid per sovraccarico cardiaco e aritmie.

Uso geriatrico

A causa della maggiore prevalenza della malattia cardiovascolare tra gli anziani iniziano il sintroide a meno della dose di sostituzione completa [vedi Dosaggio e amministrazione E AVVERTIMENTOS AND PRECAUTIONS ]. Atrial arrhythmias can occur in elderly patients. Atrial fibrillation is the most common of the arrhythmias observed with levothyroxine overtreatment in the elderly.

Informazioni per overdose per Synthroid

I segni e i sintomi del sovradosaggio sono quelli dell'ipertiroidismo [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUTIONS E Reazioni avverse]. In addition confusion E disorientation may occur. Cerebral embolism shock Sono stati segnalati coma e morte. Le convulsioni si sono verificate in un bambino di 3 anni che ingerisce 3,6 mg di levotiroxina. I sintomi potrebbero non essere necessariamente evidenti o non possono apparire fino a diversi giorni dopo l'ingestione di sodio di levotiroxina.

Ridurre temporaneamente il dosaggio di synthroid o interrompere se si verificano segni o sintomi di sovradosaggio. Avvia un trattamento di supporto adeguato come dettato dallo stato medico del paziente.

Per le informazioni attuali sulla gestione dell'avvelenamento o del sovradosaggio contattare il National Poison Control Center al numero 1-800-222-1222 o www.poison.org.

Controindicazioni per Synthroid

Synthroid is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUTIONS ].

Farmacologia clinica per Synthroid

Meccanismo d'azione

Gli ormoni tiroidei esercitano le loro azioni fisiologiche attraverso il controllo della trascrizione del DNA e della sintesi proteica. La triiodotironina (T3) e la L-tiroxina (T4) si diffondono nel nucleo cellulare e si legano alle proteine ​​del recettore tiroideo attaccato al DNA. Questo complesso del recettore nucleare ormonale attiva la trascrizione genica e la sintesi di RNA messaggero e proteine ​​citoplasmatiche. Le azioni fisiologiche degli ormoni tiroidei sono prodotte prevalentemente da T3 la maggior parte (circa l'80%) deriva da T4 dalla deiodinazione nei tessuti periferici.

Farmacodinamica

La levotiroxina sodico orale è un ormone T4 sintetico che esercita lo stesso effetto fisiologico del T4 endogeno mantenendo così normali livelli di T4 quando è presente una carenza.

Farmacocinetica

Assorbimento

Assorbimento of orally administered T4 from the gastrointestinal tract ranges from 40% to 80%. The majority of the Synthroid dose is absorbed from the jejunum E upper ileum. The relative bioavailability of Synthroid tablets compared to an equal nominal dose of oral levothyroxine sodium solution is approximately 93%. T4 absorption is increased by fasting E decreased in malabsorption syndromes E by certain foods such as soybeans. Dietary fiber decreases bioavailability of T4. Assorbimento may also decrease with age. In addition many drugs E foods affect T4 absorption [see Interazioni farmacologiche ].

Distribuzione

Gli ormoni tiroidei circolanti sono superiori al 99% legati alle proteine ​​plasmatiche tra cui la globulina legante la tiroxina (TBG) prealbumina (TBPA) e albumina (TBA) le cui capacità e affinità variano per ogni ormone. La maggiore affinità di TBG e TBPA per T4 spiega parzialmente i livelli sierici più lenti più lenti e l'emivita più lunga di T4 rispetto a T3. Gli ormoni tiroidei legati alle proteine ​​esistono in equilibrio inverso con piccole quantità di ormone libero. Solo l'ormone non legato è metabolicamente attivo. Molti farmaci e condizioni fisiologiche influenzano il legame degli ormoni tiroidei alle proteine ​​sieriche [vedi Interazioni farmacologiche ]. Thyroid hormones do not readily cross the placental barrier [see Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Eliminazione

Metabolismo

T4 viene lentamente eliminato (vedi Tabella 10). Il percorso principale del metabolismo dell'ormone tiroideo è attraverso la deiodinazione sequenziale. Circa l'80% della T3 circolante deriva dal T4 periferico mediante monodeiodinazione. Il fegato è il principale sito di degrado sia per T4 che per T3 con deiodinazione T4 che si verifica anche in una serie di siti aggiuntivi tra cui il rene e altri tessuti. Circa l'80% della dose giornaliera di T4 è deiodinato per produrre quantità uguali di T3 e T3 inverso (RT3). T3 e RT3 sono ulteriormente deiodinati alla diiodotironina. Gli ormoni tiroidei vengono anche metabolizzati attraverso la coniugazione con glucuronidi e solfati e escreti direttamente nel Anche E gut where they undergo enterohepatic recirculation.

Escrezione

Gli ormoni tiroidei sono principalmente eliminati dai reni. Una parte dell'ormone coniugato raggiunge il colon invariato ed è eliminata nelle feci. Circa il 20% di T4 viene eliminato nello sgabello. L'escrezione urinaria di T4 diminuisce con l'età.

Tabella 10. Parametri farmacocinetici degli ormoni tiroidei nei pazienti con eutyroide

OrmoneRapporto in tiroglobulinaPotenza biologicat1/2
(giorni)
Legame proteico (%)*
Levotiroxina (T4)10 - 2016-7 **99.96
Liotironina (T3)14≤ 299.5
* Include TBG TBPA e TBA
** da 3 a 4 giorni in ipertiroidismo da 9 a 10 giorni in ipotiroidismo

Informazioni sul paziente per Synthroid

Informare il paziente delle seguenti informazioni per aiutare l'uso sicuro ed efficace di Synthroid:

Dosaggio e amministrazione

  • Chiedere ai pazienti di prendere Synthroid solo come diretto dal proprio operatore sanitario.
  • Chiedi ai pazienti di prendere Synthroid come una singola dose preferibilmente a stomaco vuoto a metà di un'ora prima di colazione.
  • Informare i pazienti che agenti come integratori di ferro e calcio e antiacidi possono ridurre l'assorbimento della levotiroxina. Istruire i pazienti a non prendere compresse di synthroid entro 4 ore da questi agenti.
  • Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio operatore sanitario se sono incinti o allattando o stanno pensando di rimanere incinta durante l'assunzione di synthroid.

Informazioni importanti

  • Informare i pazienti che potrebbero essere necessarie diverse settimane prima di notare un miglioramento dei sintomi.
  • Informare i pazienti che la levotiroxina in Synthroid è destinata a sostituire un ormone che è normalmente prodotto dalla ghiandola tiroidea. La terapia generalmente sostitutiva deve essere presa per la vita.
  • Informare i pazienti che Synthroid non deve essere utilizzato come terapia primaria o aggiuntiva in un programma di controllo del peso.
  • Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio operatore sanitario se stanno assumendo altri farmaci, tra cui preparazioni da prescrizione e da banco.
  • Chiedere ai pazienti di interrompere la biotina o qualsiasi integrazione contenente biotina per almeno 2 giorni prima che venga condotto i test della funzione tiroidea.
  • Indiicare ai pazienti di avvisare il proprio medico di qualsiasi altra condizione medica che potrebbero avere in particolare i disturbi del diabete delle malattie cardiache e i problemi della ghiandola surrenale o ipofisaria poiché potrebbe essere necessario regolare la dose di farmaci utilizzati per controllare queste altre condizioni mentre stanno assumendo sintesi. Se hanno il diabete, istruire i pazienti a monitorare i loro livelli di glucosio nel sangue e/o urinario come indicato dal proprio medico e segnalare immediatamente eventuali modifiche al proprio medico. Se i pazienti stanno assumendo anticoagulanti, il loro stato di coagulazione deve essere controllato frequentemente.
  • Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio medico o dentista che stanno assumendo synthroid prima di qualsiasi intervento chirurgico.

Reazioni avverse

  • Chiedere ai pazienti di informare il proprio operatore sanitario se si verificano uno dei seguenti sintomi: dolore al torace del baleto rapido o irregolare Brezza dei crampi della gamba del respiro Crampi di nervosismo di mal di testa Irrico I tremori cambiano in appetito di peso o qualsiasi altro evento per la perdita di diarrea eventi insoliti.
  • Informare i pazienti che la perdita parziale dei capelli può verificarsi raramente durante i primi mesi di terapia sintroidea, ma questo è di solito temporaneo.