Descrizione per la crema di nitrato di econazolo

La crema di nitrati di econazolo contiene l'agente antifungino nitrato di econazolo USP 1% in una base non missibile d'acqua costituita da olio di gallo di albicocca/PEG-6 acido benzoico butilato butilato di idrossitoluene Minerale PEG-6-32 Stearate/glicecol stearato e acqua purificata. La crema morbida da bianco a bianco sporco è solo per uso topico.

Il nitrato chimicamente econazolo è 1- [2-{(4-clorofenil) metossi} -2- (24-diclorofenil) etil] -1H-imidazolo mononitrato. La sua struttura è la seguente:

Usi per la crema di nitrato di econazolo

La crema di nitrati di econazolo è indicata per l'applicazione topica nel trattamento di tinea pedis tinea cruris e tinea corporais causate da Trichophyton Rubrumtrumrichophyton Men-Tagrophytes Trichophyton Tonsurans Microsporum Canisporum Audouini Microsporum Gypsum Gypsum E Epidermophyton floccosum Nel trattamento della candidiasis e cutanea nel trattamento di Tinea Versicolor.

Dosaggio per crema di nitrato di econazolo

La crema di nitrati di econazolo sufficiente deve essere applicata per coprire le aree colpite una volta al giorno nei pazienti con tinea pedis tinea curis tinea corporais e tinea versicolor e due volte al giorno (mattina e sera) in pazienti con candidosi cutanea.

Il sollievo precoce dei sintomi si verifica dalla maggior parte dei pazienti e il miglioramento clinico può essere visto abbastanza presto dopo l'inizio del trattamento; Tuttavia, le infezioni candidali e le tinea cruris e le corpora devono essere trattate per due settimane e Tinea pedis per un mese al fine di ridurre la possibilità di ricorrenza. Se un paziente non mostra un miglioramento clinico dopo il periodo di trattamento, la diagnosi deve essere rideterminata. I pazienti con tinea versicolor di solito mostrano eliminazione clinica e micologica dopo due settimane di trattamento.

Come fornito

La crema di nitrato di econazolo 1% è fornita in tubi di 15 grammi 30 grammi 85 grammi e 120 grammi.

Conservare la crema di nitrati di econazolo al di sotto di 86 ° F (30 °).

Mfd. Di: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton Ontario Canada L6T 1C1. Rilasciato: settembre 2001. Data di revisione della FDA: 26/11/2002

Effetti collaterali per la crema di nitrato di econazolo

Durante gli studi clinici circa il 3% dei pazienti trattati con la crema di nitrato di econazolo all'1% degli effetti collaterali ritenuti probabilmente dovuti al farmaco costituito principalmente alla combustione del prurito e dell'eritema. È stato anche segnalato un caso di eruzione pruritica.

Interazioni farmacologiche per la crema di nitrato di econazolo

Nessuna informazione fornita.

Avvertenze per la crema di nitrato di econazolo

La crema di nitrato di econazolo non è per uso oftalmico.

Precauzioni per la crema di nitrato di econazolo

Generale : Se si dovrebbe sostenere una reazione che suggerisce la sensibilità o l'irritazione chimica, dovrebbe essere sospesa l'uso del farmaco.

Solo per uso esterno. Evita l'introduzione della crema di nitrato di econazolo negli occhi.

Studi di cancerogenicità : Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per determinare il potenziale cancerogeno.

Fertilità (riproduzione): È stato riportato che la somministrazione orale di nitrato di econazolo nei ratti produca gestazione prolungata. La somministrazione intravaginale nell'uomo non ha mostrato una gestazione prolungata o altri effetti riproduttivi avversi attribuibili alla terapia con nitrato di econazolo.

Gravidanza : Categoria di gravidanza C. Il nitrato di econazolo non ha dimostrato di essere ter-atogenico quando somministrato per via orale a conigli o ratti. Sono stati osservati effetti fetossici o embriotox-IC negli studi orali del segmento I con ratti che ricevono da 10 a 40 volte la dose dermica umana. Effetti simili sono stati osservati negli studi del segmento II o del segmento III con conigli topi e/o ratti che hanno ricevuto dosi orali 80 o 40 volte la dose dermatica umana.

Il nitrato di econazolo dovrebbe essere usato nel primo trimestre di gravidanza solo quando il medico lo considera essenziale per il benessere del paziente. Il farmaco dovrebbe essere usato durante il secondo e il terzo trimestri di gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche : Non è noto se il nitrato di econazolo sia escreto nel latte umano. Dopo la somministrazione orale di nitrato di econazolo ai ratti in allattamento econazolo e/o metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati trovati nei cuccioli di cura. Anche nei ratti in allattamento che ricevono grandi dosi orali (40 o 80 volte la dose dermica umana) si è verificata una riduzione della vitalità post partum dei cuccioli e della sopravvivenza allo svezzamento; Tuttavia, a queste dosi ad alte dosi, era presente la tossicità materna e potrebbe essere stato un fattore che contribuisce. Attenzione dovrebbe essere esercitata quando il nitrato di econazolo viene somministrato a una donna di cura.

Informazioni per overdose per la crema di nitrato di econazolo

Fino ad oggi non è stato segnalato un sovradosaggio di nitrato di econazolo nell'uomo. Nei topi ratti cavie e cani i valori orali LD 50 sono risultati rispettivamente di 462 668 272 e> 160 mg/kg.

Controindicazioni per la crema di nitrato di econazolo

La crema di nitrati di econazolo è controindicata negli individui che hanno mostrato ipersensibilità a nessuno dei suoi ingredienti.

Farmacologia clinica for Econazole Nitrate Cream

Dopo l'applicazione topica alla pelle dei soggetti normali l'assorbimento sistemico di nitrato di econazolo è estremamente basso. Sebbene la maggior parte del farmaco applicato rimanga sulle concentrazioni di farmaci superficiali della pelle sono stati trovati nello strato corneo che ha superato di gran lunga la concentrazione inibitoria minima per i dermatofiti. Le concentrazioni inibitorie sono state raggiunte nell'epidermide e profonde come la regione centrale del derma. Meno dell'1% della dose applicata è stato recuperato nelle urine e nelle feci.

Microbiologia: Il nitrato di econazolo ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi entrambi in vitro E in clinical infections as described in the Indicazioni e utilizzo sezione.

Il nitrato di econazolo mostra attività antifungina ad ampio spettro contro i seguenti organismi in vitro Ma il significato clinico di questi dati è sconosciuto.

Informazioni sul paziente per la crema di nitrato di econazolo

Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.